КМИЗ - Росздравнадзор: обход шести цехов и разговор начистоту о будущем промышленности

КМИЗ - Росздравнадзор: обход шести цехов и разговор начистоту о будущем промышленности

·         Итог встречи: обход шести цехов, одно совещание и разговор начистоту КМИЗ принимал делегацию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. На завод приехали заместитель руководителя Росздравнадзора РФ Дмитрий Юрьевич Павлюков, заместитель начальника управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Эльдар Ильдарович Ахтямов и руководитель территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан Владислав Валентинович Виниченко. Гости прошли по основным цехам, пообщались с рабочими, осмотрели оборудование, а потом - провели совещание.

·         Что именно смотрели Маршрут начался с участка станков с ЧПУ, где производятся заготовки для боров, алмазных головок и твёрдосплавных фрез. Здесь стоят японские станки Citizen, которые в отрасли ценят за точность обработки металла. Делегация увидела процесс вживую, задавала вопросы операторам и убедилась, что производство выстроено системно.

·         На участке микрохирургических инструментов осмотрели образцы изделий для офтальмологии, нейрохирургии и сосудистой хирургии. Разговор с рабочими получился подробным: как выглядит изготовление на каждом этапе, где и как проверяется качество, с какими трудностями сталкиваются на практике.

·         Гальванический участок: здесь на боры и алмазные головки наносится натуральное алмазное покрытие. Таких производств в России единицы. Гости осмотрели также станцию очистки и нейтрализации сточных вод, которая обеспечивает экологичность производства.

·         На участке твёрдосплавных боров и фрез работают роботизированные станки Rollomatic (Швейцария). Разговор здесь сосредоточился на двух вещах: технологии изготовления и системе контроля качества готовых инструментов. Для представителей надзорного ведомства второй пункт оказался особенно интересным.

·         Производство полимерных изделий - ещё одно самостоятельное направление завода. Гости осмотрели термопластавтоматы, линию упаковки и автоматизированную линию по выпуску гинекологических зондов. Обсуждение здесь затянулось дольше, чем на других участках: нюансов в производстве одноразовых полимерных изделий оказалось достаточно.

·         Завершился обход прогулкой по территории. Разговор зашёл об истории завода, о том, через какие этапы прошло предприятие и каких результатов достигло за десятилетия работы.

·         Злободневные темы на совещании: После обхода прошло рабочее совещание. Специалисты КМИЗа подняли несколько конкретных тем: процедуры регистрации новых медицинских изделий, соответствие действующих ГОСТов реальным требованиям производства и дефицит отдельных материалов, которые в России либо производятся в объёме, недостаточном для нужд отрасли, либо не производятся вовсе.

·         Обсуждали как вопросы, касающиеся конкретных изделий КМИЗа, так и системные проблемы, общие для многих российских производителей медицинской продукции. По итогам договорились встречаться регулярно: производители берут на себя обязательство приходить с готовыми предложениями по решению проблем, а не только с перечнем претензий. Росздравнадзор подтвердил готовность к такому формату.

·         Почему это имеет значение: КМИЗ выпускает стоматологические инструменты уже более 95 лет. На заводе обеспечено производство полного цикла: от металлической заготовки до готового изделия в упаковке. Подобных предприятий в России немного.

·         Состоявшийся диалог позволил передать накопившиеся вопросы напрямую людям, которые участвуют в формировании требований к медицинским изделиям и к тем, кто их производит. КМИЗ этой возможностью воспользовался в полной мере.

·         Казанский медико-инструментальный завод производит медицинские инструменты и изделия более 95 лет. В ассортименте: боры стоматологические, микрохирургические инструменты, твёрдосплавные фрезы, одноразовые полимерные изделия. Продукция поставляется в медицинские учреждения России и за рубеж.